重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎临床试验招募受试者

神经营养性角膜炎这个名字，多数人是被确诊那天才头一次听到。角膜上有个伤口迟迟不长好，滴了眼药水也不见起色，辗转几个科室才有人提到「可能是神经的问题」。正因为少见，一看到有研究在招募，家属就想抓一把。

这是北京协和医院眼科的一项 II/III 期临床研究，招募神经营养性角膜炎患者。要说清楚的是：招募不等于能进组，入组要过筛选，最终由研究医生按检查结果判断。

协和眼科这次招募的是什么研究？

按医院公开的招募信息，研究全称是「重组人神经生长因子滴眼液治疗神经营养性角膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II/III 期临床试验」，方案编号 KR-rhNGF-II/III，主要研究者为眼科陈迪医生。试验药物尚未获批上市。

三个词得说明白：随机、双盲是分组随机、患者和研究者都不知道用的是试验药还是安慰剂；安慰剂平行对照指有一组用不含有效成分的滴眼液做对比；II/III 期是在前期安全性基础上进一步看有效性，样本量比 II 期更大。

哪些神经营养性角膜炎患者可能符合条件？

公告列出的主要入选标准：

1. 年龄 18 至 80 周岁（含界值），性别不限。

2. 单眼诊断为神经营养性角膜炎 2 期（持续性角膜上皮缺损，PED）或 3 期（角膜溃疡）；若对侧眼诊断为 1 期，也可纳入。

3. 研究眼最佳矫正视力（BCVA）不高于 75 个字母，且非研究眼 BCVA 不低于 19 个字母。

4. 研究眼至少有两周的持续性角膜上皮缺损或角膜溃疡史，且没有客观临床证据表明有明显改善。

5. 无药物滥用史或酗酒史。

公告写明以上只是部分重要标准，研究眼与非研究眼的视力字母数、缺损持续时间这些细节，都得由研究医生现场核对。

参加研究，检查和用药要自己花钱吗？

按公告，入组后与研究相关的检查和治疗用药费用由申办者承担，并提供试验用药品，以及交通和采血营养补贴。

有两点要提前讲清楚：

• 补贴覆盖方案内的检查、交通与采血营养，不含误工、住宿、外地往返花销。
• 「由申办者承担」指与研究相关的部分；日常看病、原有疾病的药，仍走平常渠道。

想报名，怎么联系、要准备什么材料？

公告给了两个联系人和一个地址：

• 程文姗（科室助理），电话 010-69151661。
• 乔曔（临床协调员），电话 17333979579。
• 研究科室：眼科；联系地址：北京市东城区帅府园 1 号。

打电话时把下面几条报清楚，对方能初判值不值得跑：

• 姓名、年龄、哪只眼有问题、确诊时间。
• 诊断分期：2 期（持续性角膜上皮缺损）还是 3 期（角膜溃疡），对侧眼有没有问题。
• 缺损或溃疡持续多久，期间用过什么药（眼药水名称、是否用过血清、绷带镜等）。
• 最近一次视力检查结果、有无验光单；有无药物滥用史或酗酒史。

确认要去，带这些材料：角膜专科病历、裂隙灯检查记录、至少两周以上的缺损或溃疡记录、近期视力与验光结果、正在用的眼药清单。

陪诊视角：这类少见病最容易卡在哪一步？

卡在「说不清自己属于哪一期」。神经营养性角膜炎的分期靠角膜体征判断，患者自己往往只知道「眼睛磨、看不清」。陪诊要做的，是把既往病历按时间理好、把医生说过的分期记下来，到现场直接给研究医生看。

另外，双盲意味着有人全程用的是安慰剂而不是试验药，这点要提前跟家属讲明白。

权威出处与合规提示：

• 本文依据中国医学科学院北京协和医院官网公开的临床试验招募公告（眼科，方案编号 KR-rhNGF-II/III）整理，具体入选与排除标准、在研状态、补贴范围以研究团队知情同意书和医院官方最新发布为准。
• 凡声称「一副药治好角膜病」「交钱保证入组」「不用筛选直接用药」的，都是不实宣传，请擦亮眼睛；正规研究不向受试者收取入组费用，陪诊不替医生做判断，也不代办报名。

我们陪诊时，能帮你做的是：把既往角膜病历、视力验光单、用药记录按时间理成一页纸，先替你打电话核对条件，确认有戏再陪你到帅府园院区，帮着找眼科、跑检查、记随访时间。但能不能入组，以研究医生现场检查为准。

（注：部分内容可能由 AI 生成）