招募特发性肺纤维化患者

特发性肺纤维化这个病，患者和家属最难受的地方在于「没什么好办法」：抗纤维化药吃着，咳嗽和气短还是一点点加重，走两层楼就得歇。所以一有新的临床研究，家属就想问：到底值不值得试一次。

这次是北京协和医院呼吸内科的一项 II 期临床研究，招募特发性肺纤维化患者。先把要紧的一句放前面：这是研究，不是治疗通道；入组要筛选，能不能进由医生按检查结果定。

协和这次招募的是什么研究？

按医院公开的招募信息，研究全称是「一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究」，由北京协和医院呼吸内科徐凯峰主任开展。

三个词得说明白：II 期重点看有效性和安全性，样本量有限；随机、双盲、安慰剂对照指分组随机、患者和医生都不知道用的是试验药还是安慰剂；尚未上市意味着效果和风险都还在验证。

哪些特发性肺纤维化患者可能符合条件？

公告列出的主要入选标准，家属可以拿着逐条对：

1. 自愿签署知情同意书，同意按方案完成试验。

2. 签署知情同意书时年龄 18 至 80 周岁，性别不限。

3. 诊断为特发性肺纤维化（IPF），须符合：依据 2022 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 指南，基于近期胸部高分辨率 CT 确认；如做过外科肺活检，结果须支持。筛选前经中心审查确认为普通型间质性肺炎（UIP）型或可能 UIP 型；若为不确定 UIP 型，可用诊断性（历史）活检结果确认。

4. 筛选时 FVC%（用力肺活量占预计值百分比）不高于 90%；DLCO%（弥散功能）在方案规定范围内且不高于 90%（经血红蛋白校正）。

5. 筛选前至少 8 周未接受尼达尼布或吡非尼酮，或剂量未改变。

6. 筛选时静息状态下 T-PaO2 不低于 60 mmHg；能完成 6 分钟步行试验且距离不少于 150 米。

7. 有生育可能的受试者（含男性受试者的伴侣）在研究期间及停药后同意采取有效避孕措施。

以上是主要条件，方案里还有排除标准，最终由研究医生逐条核对。

参加之后，能得到什么、要承担什么？

公告写得比较实在：该药物尚未上市，参加本临床试验，疾病可能得到控制，也可能不能；参与的价值在于，本研究的信息将来可能帮到病情相同的人。

它意味着两件事：

• 不能把入组当成「用上新药」的捷径，安慰剂组全程用的不是试验药。
• 但研究期间的随访、检查按方案做，节奏比普通门诊密，病情变化有人盯着。

想报名，怎么联系、要带什么材料？

按公告，联系人是临床协调员康燧祥，咨询电话 13835105470；研究科室为北京协和医院呼吸内科。公告落款日期是 2026 年 6 月 15 日，而这条信息在官网的发布时间是 10 月 27 日，属于旧海报重新上架，是否仍在招募、名额有没有满，先打电话确认再安排行程。

打电话之前，把这几个信息准备好，对方一问就能答：

• 确诊时间、确诊医院，最近一次胸部高分辨率 CT 的日期和结论（UIP 型、可能 UIP 型还是不确定）。
• 最近一次肺功能报告：FVC%、DLCO% 的数值。
• 抗纤维化药的名称、剂量，最近 8 周有没有调整或停药。
• 静息血氧、6 分钟步行距离（做过就报数值，没做过照实说）。
• 正在吃的其他药、有无吸烟饮酒史。

确认值得跑，带这些纸质材料：胸部 CT 片子与报告、肺功能报告、出院小结、用药清单、身份证和医保卡。

权威出处与合规提示：

• 本文依据中国医学科学院北京协和医院官网公开的患者招募公告（呼吸内科，海报落款 2026 年 6 月 15 日）整理，具体入组标准、在研状态与随访安排以研究团队知情同意书和医院官方最新发布为准。
• 凡声称「交钱就能进组」「保证用上试验药」「一副药治好肺纤维化」的，都是不实宣传，请擦亮眼睛；正规临床研究的筛选检查不向受试者收取介绍费，陪诊不替医生做判断，也不代办任何入组手续。

我们陪诊时，能帮你做的是：把 CT 报告、肺功能数值、用药和停药时间理成一页纸，打电话咨询时照着念，不漏关键条件；确认要去再陪同到院，帮着跑检查科室、记随访时间。但能不能入组，以研究医生现场评估为准。

（注：部分内容可能由 AI 生成）